Помоги проекту - поделись книгой:
Первые повязки «Воскопран» поступили в продажу в 2002 году, через два года после регистрации компании. Реалии оказались менее радужными, чем замысел, хотя бы потому, что оборудование для резки сетчатой основы и нанесения мази пришлось буквально разрабатывать и собирать, как говорится, на коленках.
Если же говорить о производстве, казалось бы, ничего сложного: берешь сетчатую основу, наносишь пчелиный воск с различными лекарственными средствами в зависимости от целей, и все. Однако на деле все сложнее. Из какого материала должна быть выполнена сетка? Каким должен быть размер ячеек, чтобы обеспечивать отток экссудата из раны и приток воздуха к ней? Какой должна быть консистенция, чтобы мазь не стекла с основы и в то же время не была излишне густой?
Сегодняшний рынок перевязочных средств не испытывает недостатка в поставщиках. По оценкам специалистов, он заполнен предложениями компаний, в том числе мировых корпораций. И спрос на современные перевязочные средства, применение которых делает лечение ран более эффективным и комфортным, постоянно растет. И, казалось бы, конкурировать с иностранными высокотехнологичными производителями, мягко говоря, сложно. Но показательно, что принципы, которые используются в производстве повязок «Воскопран», позволяют им не только оставаться на рынке, но и значительно наращивать свое присутствие.
Александр Герштейн, исполнительный директор компании «Биотекфарм», подчеркивает: «Мы были первой российской компанией, которая начала работать на рынке высокотехнологичных перевязок. Сейчас мы выпускаем более 30 видов различных повязок на сумму 200 млн рублей в год под единым брендом “Все заживет”. Наиболее востребованной из них является та, в состав которой входит воск, – “Воскопран”. Основу повязки составляет синтетическая сетка, не оставляющая в ране волокон, она же обеспечивает дренажный эффект и хороший воздухообмен. Пчелиный воск, в свою очередь, содержит большое количество аминокислот, минеральных веществ и витаминов».
Казалось бы, все уже давно придумано, и для ран марля с различными мазями – самый простой и надежный способ лечения. Он так и называется – мазево-марлевый: рана обрабатывается, накладывается мазь, а сверху – марлевый сорбционный тампон или повязка и бинт. Преимущество – простота. Но этот способ имеет свои неприятные стороны: как минимум раз в день повязку надо менять. А бинт и марля прилипают к ране. И это не только больно – травмируется едва сформировавшийся эпителий. Кроме того, марля не имеет блокирующего барьера от инфекций, поэтому достаточно высок риск заражения.
Есть и экономический аспект, который нельзя не учитывать. Когда перевязку делают непосредственно врачи, необходимо подготовить материал – нарезать марлю, простерилизовать. Мази должны храниться в холодильниках. Сам процесс перевязки довольно продолжительный – надо все отмочить, аккуратно снять, обработать. В этом отношении повязки «Воскопран» – готовы к употреблению, не пристают к ране, менять надо раз в три-четыре дня.
Работают повязки эффективнее ватно-марлевой повязки. Пчелиный воск, которым пропитана сетка, стимулирует заживление раны и препятствует прилипанию повязки к ране. Через повязку легко может проходить экссудат. При этом, что также важно, доступ кислорода к ране ничем не блокируется. В целом же лечебная мазь, дополнительно нанесенная на повязку, работает аналогично традиционному способу нанесения, будь то левомеколь, диоксидин и так далее. То есть основной эффект действия повязки достигается за счет ее структуры, а лекарство выполняет те функции, для которых предназначено.
По словам Александра Герштейна, продукция компании используется при лечении ожогов, трофических язв, синдрома диабетической стопы и других повреждений кожи. Ей даже нашли применение для детей-«бабочек» – больных буллезным эпидермолизом – в ДГКБ № 9 им. Г. Н. Сперанского. Заживление кожи у таких пациентов – один из самых сложных вопросов. И использование специальных повязок здесь играет чуть ли не ключевую роль.
«Воскопран» для перевязки детей-«бабочек» используют в течение довольно продолжительного времени. «Основа этих повязок может быть жестковата для лечения ожогов, – говорит доктор Лидия Шурова. – Но в нашем случае эта особенность оказалась выигрышной по сравнению с мягкими повязками. Дело в том, что мягкие повязки не препятствуют мышцам кисти самопроизвольно сокращаться, и после заживления раны может остаться контрактура кисти, соответственно, она будет не готова к дальнейшим мышечным нагрузкам, даже небольшим. В то время как более жесткая повязка служит неким корсетом для слабых мышц и сохраняет более естественное их положение. И самое важное: с применением “Воскопрана” заживление происходит в разы быстрее».
Сейчас «Воскопран» лишь одна из линейки атравматических повязок, которые производит компания «Биотекфарм». Например, в состав повязок могут входить пчелиный воск, прополис, витамин Е, левомеколь, 5%-ный диоксидин, 10%-ная метилурациловая мазь.
Пчелиный воск обладает бактерицидным, противовоспалительным и регенерирующим свойствами, хорошо смягчает кожу, предотвращает обезвоживание, содержит большое количество аминокислот, благодаря чему ожог быстрее заживает, а повязка не прилипает к ране.
По словам Александра Герштейна, совершенствование технологии производства и свойств повязок происходит постоянно. Этому помогает общение с лечащим врачами, специалистами, которые применяют повязки в процессе лечения своих пациентов и делятся опытом. К слову, конструктивная критика в данном случае более важна, чем нейтральная оценка. «Да дрянь эти ваши повязки!» – высказался однажды на форуме один из врачей-комбустиологов в отношении повязок «Воскопран». «У нас и в мыслях не было обижаться на такую оценку, – рассказывает Александр Герштейн. – Нам важно было понять, что не так с нашей повязкой? Почему она не устраивает некоторых врачей? После продолжительного общения с врачем-комбустиологом был проанализирован опыт его работы, его замечания, пожелания. Благодаря этому мы наладили производство повязок на совершенно другой сетчатой основе, из принципиально другого материала. Когда через год с небольшим я принес ему повязку “Воскопран” на новой, мягкой и эластичной основе, он сказал: “Можете, когда захотите”. Наше сотрудничество с клиникой, в которой работает тот врач, с тех пор продолжает развиваться».
В последнее время потребность в продукции «Биотекфарм» растет. Продукция применяется в ведущих российских клиниках – НИИ скорой помощи им. Н. В. Склифосовского, НИИ хирургии им. А. В. Вишневского, ДГКБ № 9 им. Г. Н. Сперанского, больнице МОНИКИ и др. Изделия поставляются для нужд ФСБ РФ, ФСИН РФ, ГВМУ МО РФ, ФМБА России, МВД России, а также в ЛПУ по всей Российской Федерации.
Расширяется и ассортимент повязок, выпускаемых компанией. Например, для тех пациентов, у кого на пчелиный воск аллергия, компания предлагает аналогичную атравматичную повязку с парафином – «
Повязка «Воскопран» стала также основой для создания более технологичной продукции. Атравматическая повязка «
Тем не менее принципы, которыми руководствуются в компании при создании следующих поколений повязок, сохраняются: простота использования, универсальность, натуральные вещества (воск, хитозан), невысокая цена.
Случай, произошедший на удаленном нефтегазовом месторождении, хорошо иллюстрирует один из главных принципов, которые производитель закладывает в повязки «Воскопран» и ее аналогов, – универсальность и простота в использовании.
Зимой на месторождении произошел взрыв газа, и одному из операторов сильно обожгло ноги. Из возможного транспорта – только вертолет, но из-за погодных условий и его надо было ждать несколько дней. К счастью, в аптечке оказались повязки «Парапран» – продукция «Биотекфарма», аналогичная «Воскопрану», только вместо пчелиного воска заложен парафин (для тех случаев, когда у пациентов аллергия на пчел). Товарищи обмотали ноги пострадавшему куском «Парапрана» (иногда «Парапран» выпускается длинным, двухметровым куском) с добавлением хлоргексидина, и нефтяник почти пять суток пролежал в ожидании вертолета. Благодаря «Парапрану» мужчина не только выжил – он даже не стал инвалидом, хотя сильный ожог чреват заражением и за более короткое время, чем то, которое он провел в ожидании вертолета.
Когда заходит разговор о медикаментах или средствах российского производства, один из первых вопросов, которые хочется задать отечественному производителю, – насколько ваш препарат хорош по сравнению с импортными аналогами? Это естественно, поскольку импортные компании-производители, как правило, более технологичны, чем российские, у них больше средств на фундаментальные исследования и испытания, и так далее. Соответственно, вряд ли кого-то удивляет, что импортные препараты могут быть эффективнее, инновационнее.
«Чем же хороша ваша продукция?» – спросил я у Александра Герштейна. «Я не так давно общался с одним из иностранных производителей продукции, подобной “Воскопрану”. Крупная, богатая компания, с представительствами по всему миру, лидер на этом рынке. Он мне сказал, что их повязки такого высокого качества, что нам их в этом никогда не догнать. Он даже сравнил свою и нашу продукцию по аналогии с автомобильными брендами. Так вот, по его словам, их продукция – это как “мазератти”, а наша – “форд” И знаете, что я ему ответил? Что я очень рад, что мы в его представлении – это “форд”. Потому что, если у нас в аптеке человек решит отказаться от привычных ватномарлевых повязок, то приобретать он будет не ваш “мазератти”, а наш “форд”».
Вкус чеснока. Димексид
Казалось бы, только в сказках существует волшебное средство, с помощью которого можно вылечить практически все болезни. В конце XIX века русским ученым было открыто вещество, получившее название ДМСО (
В 1866 году выдающийся русский химик Александр Зайцев, в последующем член-корреспондент Санкт-Петербургской Академии наук и автор ряда значимых для науки открытий, синтезировал новое органическое вещество – 10-стороннюю молекулу с атомом серы в центре –
На протяжении более восьмидесяти лет открытие не получало практического применения. И только в конце 40-х годов ХХ века, в поисках нового промышленного растворителя, на него обратили внимание химики бумагоперерабатывающей промышленности, где ДМСО был побочным продуктом. Чтобы получить крафт-целлюлозу, древесную стружку обрабатывали смесью гидроксида натрия и сульфид натрия, в результате чего разрушались химические связи, соединяющие лигнин (от лат. lignum – дерево) и целлюлозу. Свойства диметилсульфида превзошли самые смелые ожидания, и 1950-е годы стали стартом его активного промышленного производства.
В то время американская компания по производству бумаги
Вскоре Якоб обнаружил в ДМСО много других полезных с точки зрения медицины свойств. Так, пациенты, пережившие травму центральной нервной системы, после применения ДМСО смогли двигаться, несмотря на угрозу полного паралича. Секрет – во внутривенном введении димексида в организм пострадавших в течение одного часа после травм.
Кроме того, в практике доктора Якоба было три пациента, которые также получили травмы центральной нервной системы, и им практически стопроцентно грозил паралич. Но в их случае димексид был введен намного позднее – через пять, шесть и девять часов после травмы, и несмотря на это у двоих из них была восстановлена способность ходить.
И все же, чем раньше применяется ДМСО, тем более ощутим эффект, убедился ученый. Дело в том, что при травме ткани и нервы в пострадавших сжимаются, что приводит к образованию опухоли. Кровь, а вместе с ней и кислород перестают поступать в область травмы, что вызывает некроз тканей. Своевременное введение димексида внутривенно позволяет предотвратить появление опухоли и связанных с ней последствий.
Способность димексида уменьшить боль и предотвратить развитие опухоли проявляется и при наружном применении димексида на практически любом участке кожи (исключение: место травмы мазать нельзя).
Раствор поразительно быстро проникает в кровь через кожу или слизистые оболочки – и через 5–6 минут после втирания небольшого количества димексида в любой участок кожи воздух, выдыхаемый человеком, начинает слегка пахнуть чесноком.
Американец Арчи Скотт на своем опыте ознакомился со свойствами димексида – в 1955 году он получил серьезную травму правого колена на баскетболе, а в 1963 – травму левого колена, играя в футбол. Несмотря на операции и другие методы терапии, последствия давали о себе знать.
Впервые попробовав димексид в 1964 году, Скотт почувствовал значительное ослабление боли и мог лучше передвигаться на тренировках. Заинтересовавшись уникальными свойствами препарата, в 1966 году он лично познакомился с доктором Стэнли Якобом, а позже общался со специалистами не только США, но и других стран. Как итог: Арчи Скотт более 40 лет служил консультантом по димексиду и написал книгу «Димексид: пособие для докторов».
Историю о чудесном средстве он связывает и с именем бегуньи Джун Коннелли. В 1967 году 39-летняя Джун, слепая от рождения, планировала принять участие в забеге. Во время тренировок она ощутила сильную боль в пяточном сухожилии обеих ног. При использовании димексида удалось нейтрализовать проблему, однако за восемь дней до марафона на пробежке Джун вывихнула лодыжку. И снова ее спас чудодейственный препарат! Она финишировала 178-й из 406 бегунов, мужчин и женщин, которые пробежали 26 миль.
В 1960-х годах XX века исследования димексида на людях было временно прекращено из-за того, что у животных после экспериментов с применением препарата были обнаружены изменения в хрусталике. Однако в дальнейшем выяснилось, что у людей таких проявлений нет. Более того, несколько пациентов доктора Якоба, принимавших димексид для лечения нарушений опорно-двигательного аппарата, сообщили об улучшении зрения. Американский офтальмолог из Орегона Роберт О. Хилл, который по просьбе Якоба осмотрел больных, подтвердил положительную динамику.
В свою очередь заинтересовавшись свойствами препарата, Роберт О. Хилл стал проводить собственные исследования, результаты которых легли в основу отчета, представленного на симпозиуме Академии Наук Нью-Йорка в 1971 году. Доктор заявил, что 50-процентные капли димексида эффективны при пигментном ритините и дегенерации желтого пятна.
Арчи Скотт приводит в пример случай с успешным бизнесменом, который мечтал в старости засесть за чтение книг. Однако в почтенном возрасте у него проявилась дегенерация желтого пятна, возникли и другие проблемы со зрением, делавшие чтение невозможным. Благодаря применению димексида его зрение улучшилось уже в течение первой недели. Через месяц этот человек смог самостоятельно читать.
Димексид по противовоспалительной активности сопоставим с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВП) – врачи рекомендуют применение препарата в случаях гиперчувствительности пациента, а также при нарушениях функции почек, что исключает возможность применения нестероидов.
Известен случай, когда пациент с остеомиелитом (воспалением костного мозга и прилежащей костной ткани), которому угрожала ампутация ноги, излечился после применения димексида в комбинации с антибиотиками. Димексид также применяют в лечении воспалительных процессов в стоматологии.
Ряд ученых назвали димексид за его универсальные свойства «аспирином XXI века».
«Пациентам, которые по состоянию здоровья не могут ежедневно посещать физиопроцедуры в больнице, мы назначаем компрессы из смеси димексида с реоперином. По эффективности они равнозначны, – отмечает доктор медицинских наук, профессор, академик РАН, заслуженный врач РФ, лауреат премии Правительства РФ в области образования, президент, создатель и совладелец, крупнейшей в стране частной клиники АО “Медицина” Григорий Ройтберг. – Не знаю, есть ли аналоги такого же действия, как димексид, я не слышал. Димексид – потрясающее лекарство».
Медицинское применение ДМСО в нашей стране было разрешено Фармакологическим комитетом Минздрава СССР в 1971 году. Сначала препарат был представлен на рынке в виде раствора – для наружного применения (компрессы). Затем в Уральском научно-исследовательском институте технологии медицинских препаратов создали гель – лекарственную форму с более выраженным фармакологическим действием, обеспечивающую б
Сегодня в Реестре лекарственных средств России димексид позиционируется как препарат с местным анестезирующим, местным противовоспалительным, антисептическим и фибринолитическим действием (способность растворять внутрисосудистые тромбы).
Широкой аудитории димексид известен как средство, которое позволяет уменьшить болезненность и отек при растяжениях сухожилий и связок, предотвратить развитие гнойных осложнений при травмах. Широко применяют препарат при болезнях костно-мышечной системы и соединительной ткани, в том числе ревматоидном артрите, деформирующем остеоартрозе, радикулите, реактивном синовите.
Эту популярность можно объяснить. В стране растет число пациентов с болезнями костно-мышечной системы и соединительной ткани. В 2017 году речь шла о 19 261 615 человеках (в 2016 – о 19 226 019 человеках). Среди них – больные с ревматоидным артритом (их число выросло с 302 516 человек в 2016 году до 304 734 человек в 2017-м), артрозами (в 2016 году – 4 285 464 человека, в 2017 – 4 302 821 человек). Подобная тенденция наблюдается и среди детей в возрасте до 14 лет: если в 2016 году страдающих нарушениями костно-мышечной системы и соединительной ткани было 1 915 101 человек, то в 2017 – 1 956 884 человека. Число пациентов в возрасте 15–17 лет выросло с 692 899 человек до 694 382 человек соответственно.
Даже при наличии более современных лекарственных средств продажи недорогого безрецептурного отечественного димексида растут: в 2017 году (по данным
Популярно средство и за рубежом: в 2017 году из России вывезли 581 тыс. упаковок димексида на сумму 8,2 млн рублей (с учетом таможенных сборов). Из двенадцати стран, закупающих препарат (бывший соцлагерь и бывшие республики СССР), максимальные объемы приходятся на Украину, Узбекистан и Азербайджан. «Есть даже поставки в США, но это, скорее всего, для нужд русской диаспоры, – небольшие объемы традиционных лекарственных препаратов постоянно вывозятся в эту страну», – пояснил директор по развитию компании
Проведено немало экспериментов, продемонстрировавших способность димексида в сочетании с другими средствами повышать эффективность терапии острого ринита, гнойных отитов и гайморитов, хронических воспалительных заболеваний легких, инфекционных заболеваний, заболеваний мочевого пузыря, в гинекологии – при заболеваниях матки и придатков. Есть данные исследований, свидетельствующие о том, что благодаря присутствию ДМСО в составе комбинированной терапии сокращаются сроки стационарного лечения больных с отитом, у пациентов быстрее восстанавливается слух.
Димексид обладает противоязвенными свойствами, а при лечении психозов он действует как седативное (успокоительное) средство.
Димексид применяется в стоматологии при лечении воспалений и в косметологии, способствуя рассасыванию рубцов.
Кроме того, ученые заявили и об уникальных возможностях применения димексида в онкологии. При лечении больных с меланомой, базалиомой, болезнью Боуэна он усиливает действие противоопухолевых препаратов. При облучении опухоли, находящейся на поверхности тела, димексид в сочетании с радиосенсибилизаторами (средства, повышающие чувствительность опухолевых тканей к ионизирующему излучению) позволяет увеличить ее радиочувствительность, что повышает результативность лучевой терапии. При этом препарат, беспощадный к новообразованиям, отлично проявил себя в профилактике лучевых поражений кожи.
В Чили в 1969–1971 годах для лечения 65 неизлечимых раковых пациентов в военном госпитале в Сантьяго использовалась комбинация димексида, аминокислот и циклофосфамида, в результате чего значительно снизилась токсичность циклофосфамида и повысилась его противораковая активность. Ремиссии наблюдались у 57 из 65 пациентов. Многие из тех, кто испытывал сильнейшую боль и использовал по этой причине морфин и другие обезболивающие, смогли отказаться от препаратов.
Доктор Якоб обнаружил, что молекулярная связь ДМСО с водой в 1,3 раза сильнее, чем связь молекул воды между собой, поэтому, двигаясь через мембраны клеток, димексид замещает воду. За это свойство ученый называл димексид
Использование димексида в сочетании с другими лекарственными веществами некоторые клиницисты называют «безыгольной инъекцией», поскольку димексид усиливает транспорт через биологические ткани в десятки раз. К примеру, наружная противовоспалительная терапия при артрите возможна
Кроме того димексид легко проникает через клеточную стенку бактерий, повышая их чувствительность к антибиотикам, и другие биологические мембраны, усиливая их проницаемость для лекарственных средств.
Американский исследователь Мортон Уолкер настаивал на том, что димексид представляет собой совершенно другое средство лечения заболеваний, целостный ингредиент, который возвращает клеточную функцию всего тела к нормальной жизни.
А Арчи Скотт в своей книге пишет о способности димексида продлевать жизнь: «Долгосрочное использование димексида повышает длительность жизни человека? Мы не знаем точно, но ответ, скорее всего, да. Димексид – это мощный борец со свободными радикалами, а свободные радикалы вносят вклад в процесс старения, поэтому это доказательство того, что регулярное использование димексида может продлить жизнь человека».
Современные ученые пророчат димексиду большие перспективы. «Еще не до конца исследована его уникальная проникающая способность. Думаю, у этого препарата впереди еще очень интересные перспективы применения в медицине», – считает Григорий Ройтберг.
Коллективный иммунитет. Вакцина от полиомиелита
Полиомиелит известен со времен Древнего Египта. Веками болезнь калечила людей. Полиомиелит неизлечим, его можно только предотвратить. Везением всегда считалась сравнительно легкая форма болезни. В первой половине ХХ столетия в некоторых странах, включая СССР и США, полиомиелит приобрел характер эпидемии, превратившись в национальное бедствие. Первыми массовую иммунизацию населения с помощью убитой вакцины начали американцы. Советский эпидемиолог Михаил Чумаков добился всеохватного внедрения живой вакцины, получившей название «русская вакцина», которая стала основой программы по истреблению полиомиелита в мире.
Полиовирус – вирус кишечной группы, или энтеровирус, передающийся фекально-оральным путем. Источником и переносчиком его (а по-научному – резервуаром) является инфицированный человек, выделяющий вирусные частицы со слизью носоглотки и верхних дыхательных путей, а также с фекалиями. Одним из основных путей распространения инфекции продолжают оставаться сточные воды. Заражение чаще всего происходит через грязные руки, предметы обихода, воду или пищу.
Полиомиелит – это заболевание нервной системы, вызываемое полиовирусом одного из трех типов – 1, 2 или 3. Проявляется лихорадкой, а затем периферическим параличом, который остается на всю жизнь. В самых тяжелых случаях в результате паралича дыхательной мускулатуры (бульбарная форма) болезнь влечет за собой смерть. Полиомиелит неизлечим, его можно только предотвратить. Везением можно считать сравнительно легкую форму болезни.
Клинические проявления полиомиелита относительно редки – 1 на 100–1000 случаев бессимптомного течения. Это затрудняет процесс своевременного обнаружения инфекции. Ограничение функциональности и чувствительности конечностей может быть вызвано и другими патологиями, поэтому для подтверждения диагноза «полиомиелит» нужны дополнительные анализы и тесты (электронейромиография, вирусологическое исследование по анализу кала с последующей дифференциацией выделенного вируса по типу в лаборатории). Диагностировать непаралитические формы крайне сложно – для этого проводят специальные обследования окружения больного.
Вплоть до XIX века случаи заболевания полиомиелитом не привлекали особого внимания, так как на фоне тяжелейших эпидемий чумы, оспы и холеры были относительно малочисленны. При этом полиомиелит оставался одной из древнейших инфекций, известных человечеству. В египетском храме Изиды в Мемфисе (XIV–XVI век до н. э.) сохранилось изображение человека с укороченной ногой и свисающей стопой – типичное проявление паралитического полиомиелита. В странах Европы описание детских паралитических заболеваний известно со времен Гиппократа. Считается, что хромой римский император Клавдий был жертвой полиомиелита. Ретроспективно диагноз был поставлен писателю Вальтеру Скотту, который подробно описал симптомы перенесенной им болезни в 1773 году.
К началу XX века болезнь, раньше лишь изредка поражавшая преимущественно детей и молодых людей, приобрела характер эпидемии. В 39 лет полиомиелитом переболел и остался частично парализован президент США Франклин Рузвельт. Впоследствии он создал фонд для сбора средств в пользу жертв этого заболевания и спонсирования исследований в области профилактики – Национальный фонд борьбы с детским параличом (
После Второй мировой войны заболеваемость полиомиелитом резко возросла. Эпидемические вспышки проявлялись в скандинавских странах, США и Канаде. В Северной Америке среднегодовые показатели в 1924–1945 годах колебались между 4,9 и 9,9 случая болезни на 100 тыс. населения, а к 1950–1955 годам речь уже шла о 23,9–26,7 случая. В странах Северной Европы тенденция обозначилась еще раньше: если в 1926–1930 годах заболеваемость полиомиелитом составляла от 2,4 до 8 случаев на 100 тыс. населения, то в 1941–1945 годах она подскочила до 24,4–27,2.
Быстрый и непредвиденный рост заболеваемости и необходимость срочного увеличения мощностей госпитализации тяжелых паралитических больных заставили признать полиомиелит национальной опасностью во многих странах. Началась активная работа по созданию вакцин.
В этой области лидировали американцы.
Возможность иммунизации от полиомиелита была выявлена еще в начале XX века в ходе экспериментов с обезьянами, которые долгое время оставались единственной пригодной моделью для изучения. Вирус – это паразит. Несмотря на наличие собственных генов (для человека они являются антигенами), он не способен самостоятельно передавать генетическую информацию. Для выживания вирусу необходимо внедриться в живую клетку и использовать ее гены и белки для размножения. В человеческом теле это вызывает иммунный ответ – образование антител, которые препятствуют размножению недружественных микроорганизмов и сохраняются в течение долгого времени. От соотношения этих сил и зависит тяжесть протекания инфекции.
Долгое время считалось, что полиовирус может расти только в нервных клетках, однако было не ясно, как он попадает в центральную нервную систему. В 1948 году трое ученых сделали качественный прорыв, открыв способность полиовируса размножаться в клетках различных тканей, которые можно было культивировать. Джон Эндерс и его ассистенты Томас Уэллер и Фредерик Роббинс научились выращивать «полио» в пробирке, тем самым сильно расширив возможности его изучения в лабораторных условиях. За эту работу все трое впоследствии получили Нобелевскую премию по физиологии и медицине.
В 1950 году Джонас Солк убил формалином выращенный на клеточных культурах полиовирус, а скопления фрагментов клеток, в которых мог сохраняться живой вирус, удалил фильтрацией. Так он создал
Однако через две недели произошла трагедия. Оказалось, что один из производителей ИПВ –
В то же время другая группа американских ученых пыталась разработать вакцину на основе ослабленных штаммов живого вируса, полагая, что она будет эффективнее. Альберт Сейбин выделил штаммы полиовируса, которые могли расти в инфицированном организме, не поражая ЦНС, и создал прототип живой полиовакцины, которая вводилась перорально. Капля этой жидкости помещалась непосредственно в рот ребенка или на кубик рафинированного сахара – вакцинному вирусу кишечной группы, считал Сейбин, целесообразно проникать в тело человека путем дикого вируса. Но распространению пероральной вакцины (от лат.
В СССР первые эпидемии полиомиелита официально зарегистрированы в 1949 году – в Прибалтике, Казахстане и Сибири. Однако еще в 1945 году советский эпидемиолог Михаил Чумаков вел активные исследования в области разработки вакцины от полиомиелита. В молодости он стал жертвой клещевого энцефалита, после чего почти полностью оглох и потерял подвижность правой руки. Уже став академиком, Чумаков засыпал руководство Академии наук и советское правительство письмами о создании центра по борьбе с полиомиелитом. Институт по изучению полиомиелита он получил в 1955 году – и сразу же начал действовать.
В 1956 году академик Чумаков с несколькими коллегами отправились в длительную командировку в США. Там началось их сотрудничество с Альбертом Сейбиным, изменившее ход истории болезни.
К тому времени эпидемия в СССР приняла страшный размах. По некоторым данным, в 1957 году было зарегистрировано 24 тыс. случаев полиомиелита, 13 тыс. из них паралитических, – тысячи смертей. Система здравоохранения оказалась не готова к появлению огромного числа детей-инвалидов. Усилиями команды Чумакова в 1957 году в стране начала производиться инактивированная вакцина, которую срочно отправляли в эндемичные районы. Однако требовалось более универсальное решение и явно больший охват иммунизации.
Альберт Сейбин бесплатно передал свои штаммы Михаилу Чумакову и Анатолию Смородинцеву, которые подвергли их тщательным лабораторным исследованиям в Институте по изучению полиомиелита и в Ленинградском институте эпидемиологии и микробиологии им. Пастера. После получения положительных результатов они провели первые ограниченные исследования. В круг испытуемых, рассказывают современники, входили сотрудники институтов и их дети (в том числе дети Михаила Петровича Чумакова).
Переход на ОПВ был актуален для СССР. В отличие от убитой вакцины, она обладала низкой себестоимостью и могла производиться практически в любых количествах (кроме того, живой полиовирус вызывает более выраженный иммунный ответ). Для введения ОПВ не требовался квалифицированный медицинский персонал, поскольку капля этой жидкости помещалась непосредственно в рот ребенка или на кубик рафинированного сахара, что позволяло охватить иммунизацией максимальное количество населения. Не менее весомые преимущества нашлись и с биологической точки зрения. Живая вакцина препятствует репликации вируса и выделению его с калом – простыми словами, она рвет цепочку распространения дикого вируса. Зато введенный привитому ребенку вакцинный вирус контактным способом передается его братьям, сестрам и друзьям, создавая таким образом коллективный иммунитет.
В 1958 году Минздрав СССР разрешил проведение расширенных испытаний ОПВ. В январе – апреле 1959 года в Эстонии и Литве под руководством Михаила Чумакова были привиты и тщательно обследованы 27 тыс. детей, а под руководством Анатолия Смородинцева – 12 тыс. детей в Латвии. Полученные результаты подтвердили безопасность и высокую эффективность вакцины. К концу 1959 года в СССР были привиты более 15 млн человек. В 1960 году Минздрав издал указ о проведении обязательной иммунизации населения от 2 месяцев до 20 лет, вакциной было привито 77, 5 млн человек (более 35% населения).
В 1961 году эпидемии полиомиелита в нашей стране прекратились. Динамика была поразительная: в 1958 году в СССР заболеваемость составляла 10,6 случая на 100 тыс. населения, а уже в 1963-м – 0,43 случая, в 1964–1979 годах – 0,1–0,01 случая на 100 тыс. человек.
Документация по производству и контролю качества ОПВ из штаммов Сейбина, утвержденная Комитетом вакцин и сывороток МЗ СССР, была передана во Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ) и составила основу международных требований для иммунизации населения. В результате все страны быстро заменили ИПВ на ОПВ в календарях вакцинопрофилактики (за исключением трех скандинавских стран, добившихся полной ликвидации вируса и не видевших смысла в проведении дальнейшей иммунизации).
Живую вакцину, произведенную Институтом по изучению полиомиелита, применяли в различных государствах Европы, Африки и Юго-Восточной Азии. Она экспортировалась более чем в 60 стран мира и помогла ликвидировать большие вспышки полиомиелита в Восточной Европе и Японии. Ее называли «русской вакциной». Успех клинических испытаний ОПВ в Советском Союзе был критическим фактором для начала применения вакцины на ее родине – в Соединенных Штатах. Моновалентная ОПВ была зарегистрирована в США в 1961 году, а трехвалентная – в 1963-м. Вакцина стала основой программы по истреблению полиомиелита в мире.
Если вакцинацией охвачено большое количество людей в популяции, вирус лишается хозяев и не может распространяться и вызывать вспышки заболеваемости. В расчете на это и получив достаточное количество данных, в 1988 году ВОЗ приняла Программу глобальной ликвидации полиомиелита (
Заболеваемость время от времени вспыхивает на территориях с низким уровнем иммунизации населения, где вакцинация затруднена в связи военными действиями или не проводится по религиозным и идейным установкам. Несмотря на то что с 2000 года в мире не отмечалось заболеваемости, обусловленной диким штаммом 2-го типа, а с 2012-го – и 3-го, эндемичными по передаче дикого полиовируса типа 1 остаются Пакистан и Афганистан (5 и 7 случаев соответственно в 2017 году), и в некоторых странах отмечается циркуляция, связанная с завозом вируса.
Однако эти проблемы оказались не единственными. Несмотря все плюсы ОПВ, у нее достаточно быстро обнаружился серьезный недостаток. В крайних случаях – от 2 до 4 на 1 млн – у детей с изначально пониженным иммунитетом ОПВ может вызывать
Поделиться книгой: